為確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途要求應進行（）。

A.設計和開發確認

B.設計和開發的策劃

C.設計和開發驗證

D.設計和開發評審

A、組織應實施評審活動，以確保設計和開發的結果滿足要求(評價設計開發的結果滿足要求的能力)

B、組織應實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求

C、組織應實施確認活動，以確保產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途要求

D、應針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施

A、確認

B、驗證

C、檢驗

D、研制

A.確定設計和開發的職責和權限

B.評價設計和開發結果滿足要求的能力

C.確保設計和開發的輸出滿足輸入的要求

D.確認是否顧客要求

A、組織應確保設計和開發輸出滿足輸入的要求

B、組織應確保設計和開發輸出對于產品和服務提供的后續過程是充分的

C、規定對于實現預期目的、保證安全和正確提供(使用)所需要的產品和服務特性，適當時，在簽署免責申明的條件下可以免除部分責任

D、設計和開發輸出應保留形成文件的信息

A、設計

B、開發

C、設計和開發輸入

D、開發輸入

A、輸入

B、輸出

C、檢驗，

D、研發

組織應依據()，對設計和開發進行確認。

A.設計和開發的輸出

B.設計和開發的評審結果

C.設計和開發的驗證結果

D.設計和開發所策劃的安排

A、設計和開發的更改可能發生在設計和開發活動的任一階段

B、適當時，應對產品和服務設計和開發期間以及后續所做的更改進行識別、評審和控制(應必須)

C、設計和開發的更改應保留形成文件的信息

D、對設計和開發更改的控制是為了避免不利影響，確保符合要求

A.組織需要保持設計和開發過程文件化的信息

B.組織應建立、實施和保持設計和開發過程

C.設計和開發輸入信息不需要進行評審

D.設計和開發輸出應規定對于保證安全和正確提供所必須的產品和服務特性