題目
A.源文件
B.源數據
C.核證副本
D.稽查軌跡
第1題
A.研究者文件
B.受試者文件
C.監查記錄
D.源數據
第6題
A.臨床試驗中的原始記錄
B.其復印件(核證副本)上記載的所有信息
C.包括臨床發現、觀測結果
D.包括用于重建和評價臨床試驗所需要的其他相關活動記錄
第7題
A.源數據指臨床試驗中的原始記錄或者核證副本上記載的所有信息
B.包括臨床發現、觀測結果
C.包括用于重建和評價臨床試驗所需要的其他相關活動記錄
D.根據臨床試驗方案采集填寫的病例報告表中數據
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