題目
A.企業負責人
B.生產范圍
C.生產地址
D.有效期限
E.企業名稱
第2題
生產范圍,有效期限等為藥監部門核準的許可事項的是
A.藥品生產許可證
B.營業執照
C.生產范圍和許可證編號
D.藥品GMP證書
E.監督檢查
第3題
由藥監部門核發,有效期為5年的是
A.藥品生產許可證
B.營業執照
C.生產范圍和許可證編號
D.藥品GMP證書
E.監督檢查
第4題
A.藥品委托生產行政許可
B.生產第一類中的藥品類易制毒化學品審批,蛋白同化制劑、肽類激素進口準許證核發
C.麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點生產審批
D.第二、三類醫療器械經營許可
第5題
《藥品生產許可證》載明的內容中由(食品)藥品監督管理部門核準的許可事項包括企業負責人、生產范圍、注冊地址。()
第8題
A.醫療機構名稱、法定代表人、制劑室負責人、醫療機構類別
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負責人、配制地址、配制范圍
D.醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項
第9題
A.藥品生產企業新增生產劑型的,應按照規定申請《藥品生產質量管理規范》認證
B.通過《藥品生產質量管理規范》認證的藥品生產企業可以接受委托生產藥品類易制毒化學品
C.藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項,應在許可事項發生變更30日前申請變更登記
D.藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的,其《藥品生產許可證》由原發證部門撤銷
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