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題目

[多選題]

藥品生產許可證中由藥監部門核準許可的事項是

A.企業負責人

B.生產范圍

C.生產地址

D.有效期限

E.企業名稱

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第1題

藥品生產許可證中由藥監部門核準許可的事項是

A.企業負責人

B.生產范圍

C.生產地址

D.有效期限

E.企業名稱

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第2題

生產范圍,有效期限等為藥監部門核準的許可事項的是A.藥品生產許可證 B.營業執照 C.生產范圍和

生產范圍,有效期限等為藥監部門核準的許可事項的是

A.藥品生產許可證

B.營業執照

C.生產范圍和許可證編號

D.藥品GMP證書

E.監督檢查

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第3題

由藥監部門核發,有效期為5年的是A.藥品生產許可證 B.營業執照 C.生產范圍和許可證編號 D.藥品

由藥監部門核發,有效期為5年的是

A.藥品生產許可證

B.營業執照

C.生產范圍和許可證編號

D.藥品GMP證書

E.監督檢查

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第4題

按照國家簡政放權的精神,在藥品監管領域中取消和下放了一些行政審批事項。下列屬于由國務院藥監部門下放到省級藥監部門的行政審批事項是()

A.藥品委托生產行政許可

B.生產第一類中的藥品類易制毒化學品審批,蛋白同化制劑、肽類激素進口準許證核發

C.麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點生產審批

D.第二、三類醫療器械經營許可

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第5題

《藥品生產許可證》載明的內容中由(食品)藥品監督管理部門核準的許可事項包括企業負責人、生產

《藥品生產許可證》載明的內容中由(食品)藥品監督管理部門核準的許可事項包括企業負責人、生產范圍、注冊地址。()

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第6題

生產范圍,有效期限等為藥監部門核準的許可事項的是A.B.C.D.E.

生產范圍,有效期限等為藥監部門核準的許可事項的是E.

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第7題

《藥品生產許可證》中,由藥品監督管理部門核準的許可事項有

A.企業名稱

B.企業負責人

C.生產范圍

D.生產地址

E.有效期限

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第8題

根據《醫療機構制劑許可證》的規定,由藥監部]核準的許可事項為()。

A.醫療機構名稱、法定代表人、制劑室負責人、醫療機構類別

B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限

C.制劑室負責人、配制地址、配制范圍

D.醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項

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第9題

有關藥品生產監督管理的說法,正確的有()

A.藥品生產企業新增生產劑型的,應按照規定申請《藥品生產質量管理規范》認證

B.通過《藥品生產質量管理規范》認證的藥品生產企業可以接受委托生產藥品類易制毒化學品

C.藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項,應在許可事項發生變更30日前申請變更登記

D.藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的,其《藥品生產許可證》由原發證部門撤銷

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第10題

“藥品生產許可證”載明的項目中,由藥品監督管理部門核準的許可事項為()。

A.生產地址

B.法定代表人

C.企業負責人

D.企業名稱

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第11題

“藥品生產許可證”載明的項目中,由藥品監督管理部門核準的許可事項為()。

A.法定代表人

B.生產地址

C.企業名稱

D.企業負責人

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